CONTREMAÎTRE ASEPTIC PROCESS (H/F)

Aseptic Process Foreman    Description:    Maîtrise du processus de remplissage aseptique :  

• Préparer, coordonner et assurer le suivi des activités du remplissage aseptique en collaboration avec les trois autres contremaîtres Aseptic Processing.

• Garantir l'application des SOP et le respect strict des GMP dans son domaine d'activité

• Suivre quotidiennement le bon déroulement des opérations aseptiques et assurer la remontée des incidents.

• Compléter et suivre les bases de données des indicateurs.

• Gérer la consommation des consommables et du matériel stérile mis à disposition par le set-up.

• Assurer la fluidité du processus de correction des batch-files.

• Assurer le suivi microbiologique des membres de son équipe et des salles en collaboration avec le service Environnement et le service Support Finishing.

• Gérer les alarmes de production Aseptic Processing : Acquitter, justifier et revoir les alarmes (ORA report).

Tâches annexe au processus aseptique :  

• Assurer les opérations de démarrage et bouchonnage des lyophilisateurs.

Documentation :  

• Assurer l'adéquation avec les opérations, des procédures relatives aux activités de filling, si nécessaire, en assurer la révision.

Nettoyage :  

• Assurer l'organisation des nettoyages des locaux dont vous avez la charge.

Housekeeping :  

• Maintenir les locaux dans un état d'ordre et propreté satisfaisant, en accord avec leur certification 5S.

Gestion humaine de son équipe :  

• Assurer la supervision d'une équipe de 7 techniciens et 6 opérateurs Aseptic Process.

• Maintenir un climat social optimal intra et inter équipes.

• Désamorcer et/ou Gérer les conflits relationnels potentiels.

• Gérer les heures supplémentaires et les congés de son équipe en fonction des besoins de production.

• Suivre et participer activement à la formation des membres de son équipe.

• Réaliser une évaluation (connaissances techniques et comportement humain) objective et régulière de chacun des membres de son équipe.

• Participer à la sélection de nouveaux opérateurs et techniciens.

Operational Excellence :  

• Participer de manière active au QIT quotidien.

• Proposer, promouvoir, suivre et implémenter des OPA.

• Animer un MRA pour l'équipe Aseptique et préparation.

• Participer à des groupes de travail, à la demande.

Communication :  

• Assurer une communication efficace des données aseptic process et des problèmes rencontrés ainsi que les solutions apportées envers les autres contremaîtres et le management.

• Assurer le transfert des informations entre les pauses et les différentes équipes.

• Assurer la communication des résultats aux équipes.

EHS :  

• Veiller aux respects des bonnes pratiques de gestion des déchets et au respect des procédures de sécurité en vigueur dans le département BioScience.

• Maîtriser les mesures élémentaires à mettre en oeuvre en cas de problème.

• Assurer un feed-back efficace des incidents et accidents potentiels survenus durant sa pause vers son responsable et les membres du team EHS.

• Participer à l'identification des causes d'accidents et à la mise en place des actions correctives adéquates.

• Identifier et corriger de manière anticipative les situations à risque.

Profil: 

• Etudes scientifiques (ingénieur industriel ou gradué en biochimie/agronomie) ou expérience équivalente.
• Minimum 3 ans d'expérience en fonction du diplôme.
• Expertise :Opérations de fabrication de produits pharmaceutiques.
• Horaire: nuit fixe semaine

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